Finalidad del estudio

Este estudio examinará la seguridad y la eficacia de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimioterapia en niños y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico (classical Hodgkin Lymphoma, cHL) de diagnóstico reciente que son respondedores tempranos lentos (slow early responders, SER) a la quimioterapia de primera línea.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03407144

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán quimioterapia al comienzo del estudio. Los pacientes serán evaluados después de 2 ciclos de quimioterapia para ver cómo responden al tratamiento.
Los pacientes que tengan una respuesta inadecuada a la quimioterapia recibirán el medicamento del estudio (pembrolizumab), además de continuar con la quimioterapia. La radioterapia puede o no ser una opción.
Los pacientes que tengan una respuesta adecuada a la quimioterapia no recibirán ningún tratamiento del estudio adicional. Su médico del estudio determinará su próximo tratamiento según el estándar de atención y lo analizará con usted en más detalle.

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Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.

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Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 9 de abril de 2018
  • Fecha estimada de finalización primaria: 13 de febrero de 2027
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 13 de febrero de 2027

Elegibilidad

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Afección

Linfoma de Hodgkin

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Rango de edad

3 - 25

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios