Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité du pembrolizumab administré en association avec l’ipilimumab ou un placebo en tant que traitement de première intention chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique. L’hypothèse principale de cette étude est que la survie globale (SG) et/ou la survie sans progression (SSP) sont prolongées chez les participants qui reçoivent le pembrolizumab et l’ipilimumab par rapport à ceux qui reçoivent le pembrolizumab et le placebo.

Avec l’amendement 06 (effectif au 11 décembre 2020), l’aveugle sera levé pour les participants actifs, l’investigateur et le personnel ou les représentants du promoteur impliqués dans l’administration du traitement ou l’évaluation clinique des participants. Les participants cesseront de recevoir l’ipilimumab et le placebo, et les participants qui resteront sous traitement recevront uniquement le pembrolizumab en ouvert.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT03302234

Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.

À propos de l’essai

Trial Phase Icon

Phase 3

Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 14 décembre 2017
  • Date de fin estimée : 1 septembre 2020
  • Date de fin de l’étude : 7 septembre 2022

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladie Icon

Maladie

Carcinome du poumon non à petites cellules

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

18 - aucun âge maximum

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.