Estudo de segurança e eficácia de pembrolizumabe como monoterapia no tratamento adjuvante de carcinoma de células renais pós-nefrectomia

Informações Do Estudo
Elegibilidade
Locais

Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia de pembrolizumabe (MK-3475) no tratamento adjuvante de participantes adultos que foram submetidos a nefrectomia e apresentam carcinoma de células renais (CCR) com componente de células claras de risco intermediário alto, risco alto ou M1 sem evidência de doença (M1 NED).

A hipótese primária do estudo é de que o pembrolizumabe é superior ao placebo em relação à sobrevida livre de doença (SLD), conforme avaliado pelo investigador em participantes do sexo masculino e feminino com risco intermediário alto, risco alto e CCR M1 NED.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03142334

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Os participantes incluídos no estudo serão atribuídos a um dos seguintes grupos de estudo.

50% receberão pembrolizumabe

50% receberão placebo

^*Você será atribuído ao acaso (um processo chamado randomização) a um dos grupos do estudo acima.

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.