Keynote 564
L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) dans le traitement adjuvant des participants adultes ayant subi une néphrectomie et présentant un carcinome à cellules rénales (CCR) à risque intermédiaire-haut, à haut risque ou M1 sans signe de maladie (M1 SSM) avec une composante à cellules claires.
L’hypothèse principale de l’étude est que le pembrolizumab est supérieur au placebo pour ce qui est de la survie sans maladie (SSM) telle qu’évaluée par l’investigateur chez les participants de sexe masculin et féminin atteints d’un CCR à risque intermédiaire-haut, à haut risque et M1 SSM.
IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :
NCT03142334
Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.
Les participants recrutés dans l’essai seront affectés à l’un des groupes de l’étude suivants.
50 % recevront le pembrolizumab
50 % recevront un placebo
*Vous serez affecté(e) de façon aléatoire (par un procédé appelé randomisation) à l’un des groupes de l’étude ci-dessus.
Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.
Dates
Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Maladie
Carcinome à cellules rénales
Tranche d’âge
18 - aucun âge maximum
Sexe
Tous
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