Estudo de pembrolizumabe ou placebo com quimiorradioterapia em participantes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado

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Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe administrado concomitantemente com quimiorradioterapia (QRT) e como terapia de manutenção versus placebo mais QRT em participantes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (LA HNSCC) localmente avançado. A hipótese primária é de que pembrolizumabe em combinação com CRT é superior a placebo em combinação com CRT em relação à sobrevida livre de eventos (SLE).

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT03040999

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Todos os participantes incluídos no estudo receberão medicamento enquanto estiverem no estudo.

50% receberão pembrolizumabe juntamente com cisplatina e radioterapia

50% receberão placebo juntamente com cisplatina e radioterapia

^*Um dos tratamentos acima será atribuído a você será atribuído ao acaso (um processo chamado randomização).

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.