Keynote 412
L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pembrolizumab administré en concomitance avec une chimioradiothérapie (CRT) et en tant que traitement d’entretien par rapport à un placebo plus CRT chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (CETC LA). L’hypothèse principale est que le pembrolizumab en association avec la CRT est supérieur au placebo en association avec la CRT pour ce qui est de la survie sans événement (SSE).
IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :
NCT03040999
Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.
Tous les participants recrutés dans l’essai recevront des médicaments pendant leur participation à l’étude.
50 % recevront le pembrolizumab ainsi que le cisplatine et la radiothérapie
50 % recevront un placebo ainsi que le cisplatine et la radiothérapie
*Vous serez affecté(e) de façon aléatoire (par un procédé appelé randomisation) pour recevoir l’un des traitements ci-dessus.
Évalue le médicament ou le vaccin chez environ 1000 à 5000 volontaires. Pour les médicaments, les volontaires sont des patients. Dans les études sur les vaccins, les volontaires peuvent être en bonne santé ou présenter une maladie. Les essais de phase 3 ont lieu dans des hôpitaux ou des cabinets médicaux.
Dates
Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Maladie
Néoplasmes de la tête et du cou
Tranche d’âge
18 - aucun âge maximum
Sexe
Tous
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