Estudio de pembrolizumab o placebo con quimiorradiación en participantes con carcinoma de células escamosas localmente avanzado de cabeza y cuello

Información Del Estudio
Elegibilidad
Ubicaciones

Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es determinar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab administrado de forma concomitante con quimiorradiación (chemoradiation, CRT) y como terapia de mantenimiento frente a placebo más CRT en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado (locally advanced head and neck squamous cell carcinoma, LA HNSCC). La hipótesis principal es que pembrolizumab en combinación con CRT es superior al placebo en combinación con CRT con respecto a la supervivencia libre de eventos (event-free survival, EFS).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT03040999

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 50 % recibirá pembrolizumab junto con cisplatino y radioterapia

el 50 % recibirá placebo junto con cisplatino y radioterapia

^*Se le asignará al azar (un proceso llamado aleatorización) para recibir uno de los tratamientos anteriores.

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.