Estudo de pembrolizumabe em participantes pediátricos com tumor sólido avançado ou linfoma

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Objetivo do estudo

Este é um estudo de duas partes de pembrolizumabe em participantes pediátricos que têm melanoma avançado ou um ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) positivo em tumor sólido avançado, recidivante ou refratário. A Parte 1 encontrará a máxima dose tolerada (MTD)/máxima dose administrada (MAD), confirmará a dose e encontrará a dose recomendada para a fase 2 (DRF2) para a terapia com pembrolizumabe. A parte 2 irá avaliar mais detalhadamente a segurança e a eficácia na DRF2 pediátrica.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT02332668

Ao falar com seu médico, tenha o número de identificação do estudo clínico à mão.

Sobre o estudo

Fase 1

Testa o medicamento ou vacina em um pequeno grupo de 20 a 100 voluntários que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. O estudo geralmente é realizado em um hospital.

Fase 2

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 100 a 500 voluntários. No caso de medicamentos, os voluntários geralmente têm a doença ou condição que o medicamento em investigação foi concebido para tratar. Em estudos de vacinas, os voluntários são geralmente saudáveis.