Objectif de l’essai

Il s’agit d’une étude en 2 parties portant sur le pembrolizumab chez des participants pédiatriques atteints soit d’un mélanome avancé, soit d’une tumeur solide ou d’un lymphome avancé, en rechute ou réfractaire, positif pour le ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1).

La partie 1 déterminera la dose maximale tolérée (DMT)/dose maximale administrée (DMA), confirmera la dose et déterminera la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) pour le traitement par pembrolizumab. La partie 2 évaluera de manière plus approfondie la sécurité d’emploi et l’efficacité à la DRP2 pédiatrique.

En savoir plus sur ClinicalTrials.gov

IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :

NCT02332668

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À propos de l’essai

Trial Phase Icon

Phase 1

Évalueation du médicament ou du vaccin sur un petit groupe de 20 à 100 volontaires généralement en bonne santé, mais pas systématiquement. L’essai se déroule souvent à l’hôpital.

Phase 2

Évaluation du médicament ou du vaccin chez environ 100 à 500 volontaires. Dans le cas des médicaments, les volontaires sont généralement atteints de la maladie que le médicament expérimental est censé traiter. Dans les études sur les vaccins, les volontaires sont généralement en bonne santé.

Trial start Icon

Dates

  • Date de début de l’étude : 18 mars 2015
  • Date de fin estimée : 6 mai 2025
  • Date de fin de l’étude : 6 mai 2025

Éligibilité

Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.

Maladie Icon

Maladie

Lymphome, Lymphome de Hodgkin classique, Mélanome, Tumeur solide, Tumeur solide à forte instabilité des microsatellites

Tranche d’âge Icon

Tranche d’âge

6 - 17

Sexe Icon

Sexe

Tous

Centres de l’essai

Les sites indiqués peuvent ne pas refléter les coordonnées les plus récentes du centre. Veuillez appeler le numéro fourni dans les résultats concernant les centres afin de confirmer les coordonnées.