keynote 051
Il s’agit d’une étude en 2 parties portant sur le pembrolizumab chez des participants pédiatriques atteints soit d’un mélanome avancé, soit d’une tumeur solide ou d’un lymphome avancé, en rechute ou réfractaire, positif pour le ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1).
La partie 1 déterminera la dose maximale tolérée (DMT)/dose maximale administrée (DMA), confirmera la dose et déterminera la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) pour le traitement par pembrolizumab. La partie 2 évaluera de manière plus approfondie la sécurité d’emploi et l’efficacité à la DRP2 pédiatrique.
IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV :
NCT02332668
Lorsque vous vous entretenez avec votre médecin, veuillez conserver le numéro d’identification de l’essai à portée de main.
Évalueation du médicament ou du vaccin sur un petit groupe de 20 à 100 volontaires généralement en bonne santé, mais pas systématiquement. L’essai se déroule souvent à l’hôpital.
Évaluation du médicament ou du vaccin chez environ 100 à 500 volontaires. Dans le cas des médicaments, les volontaires sont généralement atteints de la maladie que le médicament expérimental est censé traiter. Dans les études sur les vaccins, les volontaires sont généralement en bonne santé.
Dates
Seul un professionnel de santé qualifié peut établir votre éligibilité. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Maladie
Lymphome, Lymphome de Hodgkin classique, Mélanome, Tumeur solide, Tumeur solide à forte instabilité des microsatellites
Tranche d’âge
6 - 17
Sexe
Tous
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