Estudio de pembrolizumab en participantes pediátricos con un tumor sólido avanzado o linfoma

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Finalidad del estudio

Este es un estudio de 2 partes de pembrolizumab en participantes pediátricos que tienen melanoma avanzado o un linfoma o tumor sólido avanzado, recidivante o resistente al tratamiento, positivo para el ligando de muerte celular programada 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1). La parte 1 hallará la dosis máxima tolerada (maximum tolerated dose, MTD)/dosis máxima administrada (maximum administered dose, MAD), confirmará la dosis y hallará la dosis recomendada para la fase 2 (recommended Phase 2 dose, RP2D) para la terapia con pembrolizumab. La parte 2 seguirá evaluando la seguridad y la eficacia en la RP2D pediátrica.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT02332668

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

Fase 1

Se evalúa el medicamento o la vacuna en un grupo pequeño de entre 20 y 100 voluntarios que, por lo general, están sanos, aunque no siempre. El estudio suele realizarse en un hospital.

Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.