Objetivo do estudo

Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e a eficácia de pembrolizumabe/vibostolimabe (MK-7684A) em combinação com quimiorradioterapia concomitante (cCRT) seguidos de pembrolizumabe/vibostolimabe versus cCRT seguidos de durvalumabe em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPCNP) de Estágio III, não ressecável e localmente avançado. As hipóteses primárias são que pembrolizumabe/vibostolimabe com cCRT seguidos por pembrolizumabe/vibostolimabe é superior a cCRT seguido por durvalumabe com relação ao seguinte:

• sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os RECIST versão 1.1 por BICR em participantes com pontuação de proporção tumoral (TPS) do ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) ≥ 1% e todos os participantes de PD-L1.

• sobrevida global (SG) em participantes com TPS de PD-L1 ≥ 1% e todos os participantes de PD-L1.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT05298423

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Sobre o estudo

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Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 3 de maio de 2022
  • Data estimada da conclusão primária 1 de setembro de 2028
  • Data estimada de conclusão do estudo 4 de setembro de 2029

Elegibilidade

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Condição

Carcinoma, pulmão de células não pequenas

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Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos