Objetivo do estudo

As hipóteses primárias são de que o pembrolizumabe/vibostolimabe (MK-7684A) em combinação com quimioterapia é superior ao pembrolizumabe em combinação com quimioterapia em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) versão 1.1 por revisão central independente em caráter cego (blinded independent central review, BICR) e em relação à sobrevida global (SG) em participantes com câncer pulmonar de células não pequenas (CPCNP) metastático sem tratamento prévio.

Veja informações completas sobre o teste em Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT05226598

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Sobre o estudo

Trial Phase Icon

Fase 3

Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários. Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou condição que o medicamento foi concebido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou condições. Os estudos de fase 3 ocorrem em hospitais, clínicas ou consultórios médicos.

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Datas

  • Data efetiva de início do estudo 24 de março de 2022
  • Data estimada da conclusão primária 10 de novembro de 2025
  • Data estimada de conclusão do estudo 27 de setembro de 2027

Elegibilidade

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Condição

Câncer de pulmão de não pequenas células metastático

Faixa etária Icon

Faixa etária

18 - Sem idade máxima

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Locais de estudos