Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de zilovertamab vedotina como monoterapia y en combinación en participantes con linfomas de linfocitos B seleccionados, incluidos linfoma de células del manto (LCM), linfoma de transformación de Richter (LTR), linfoma folicular (LF) y leucemia linfocítica crónica (LLC). Este estudio también evaluará el zilovertamab vedotina como monoterapia y en combinación con respecto a la tasa de respuesta objetiva.

Cohorte A: Participantes con LCM recidivante o resistente al tratamiento, con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento después de al menos 2 terapias sistémicas previas, incluido un inhibidor/inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTKi) y terapia con células receptoras de antígenos quiméricos T (CAR-T) posterior a la terapia o no elegibles para la terapia con células CAR-T

Cohorte B: Participantes con enfermedad de RT recidivante o resistente después de al menos 1 terapia sistémica previa

Cohorte C: Participantes con LCM recidivante o resistente a la terapia recidivante o resistente al tratamiento después de al menos 1 terapia sistémica previa y sin exposición previa a un BTKi no covalente

Cohorte D: Participantes con LF recidivante o resistente y LLC con enfermedad recidivante o resistente después de al menos 2 terapias sistémicas previas y sin otra terapia disponible

Cohorte E: Participantes con LF recidivante o resistente después de al menos 2 terapias sistémicas previas y sin otra terapia disponible

Cohorte F: Participantes con LLC recidivante o resistente después de al menos 2 terapias sistémicas previas y sin otra terapia disponible

La hipótesis principal del estudio es que la monoterapia con zilovertamab vedotina tiene un aumento en la tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios de respuesta de Lugano evaluados por la revisión central independiente ciega (BICR).

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IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05458297

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Acerca del estudio

Trial Phase Icon

Fase 2

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 21 de julio de 2022
  • Fecha estimada de finalización primaria: 13 de marzo de 2027
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 26 de abril de 2027

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Leucemia linfocítica crónica

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios