Estudio de pembrolizumab/vibostolimab en combinación con quimiorradioterapia concurrente seguida de pembrolizumab/vibostolimab frente a quimiorradioterapia concurrente seguida de Durvalumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III

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Finalidad del estudio

Este estudio es para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en combinación con quimiorradioterapia concurrente (cCRT) seguida de pembrolizumab/vibostolimab frente a cCRT seguida de durvalumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III, localmente avanzado y no extirpable. Las hipótesis principales son que pembrolizumab/vibostolimab con cCRT seguido de pembrolizumab/vibostolimab es superior a cCRT seguido de durvalumab con respecto a lo siguiente:

supervivencia libre de progresión (PFS) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.1, por revisión central independiente ciega (BICR) en participantes con puntaje de proporción tumoral (TPS) del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) ≥1 % y PD-L1 en todos los participantes.
la supervivencia global (OS) en participantes con TPS del PD-L1 ≥1 % y participantes de todos los participantes del PD-L1.

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IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05298423

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Acerca del estudio

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.