Finalidad del estudio

El propósito principal de este estudio es comparar pembrolizumab/vibostolimab con pembrolizumab con respecto a la supervivencia sin recurrencia (RFS). La hipótesis principal es que pembrolizumab/vibostolimab es superior a pembrolizumab con respecto a la RFS según lo evaluado por el investigador en participantes con melanoma en estadio IIB, IIC III y IV de alto riesgo resecado.

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IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05665595

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Acerca del estudio

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Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 19 de enero de 2023
  • Fecha estimada de finalización primaria: 22 de octubre de 2027
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 31 de marzo de 2031

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Melanoma

Rango de edad Icon

Rango de edad

12 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios