Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es comparar pembrolizumab (MK-3475) en combinación con sacituzumab govitecan con pembrolizumab solo con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) y la supervivencia global (OS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (BICR) entre adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNP) con un puntaje de ligando de muerte celular programada (TPS) ≥50 % (PDL1) proporcional.

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05609968

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Acerca del estudio

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Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 6 de febrero de 2023
  • Fecha estimada de finalización primaria: 12 de enero de 2027
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 23 de agosto de 2028

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios