Finalidad del estudio

Las hipótesis principales son que pembrolizumab/vibostolimab coformulado es superior a pembrolizumab solo con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1 mediante revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR) y con respecto a la supervivencia global (OS), en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).

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IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05226598

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Acerca del estudio

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 24 de marzo de 2022
  • Fecha estimada de finalización primaria: 10 de noviembre de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 27 de septiembre de 2027

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios