Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de belzutifan (MK-6482) oral más pembrolizumab intravenoso (IV) (MK-3475) en comparación con placebo más pembrolizumab, en el tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales claras (CCRcc) posterior a la nefrectomía.

La hipótesis principal del estudio es que belzutifan más pembrolizumab es superior al placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia sin enfermedad (DFS).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT05239728

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Acerca del estudio

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Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 15 de marzo de 2022
  • Fecha estimada de finalización primaria: 25 de octubre de 2027
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 25 de enero de 2030

Elegibilidad

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios