Finalidad del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia comparado con pembrolizumab más quimioterapia como intervención de primera línea en participantes con carcinoma esofágico avanzado metastásico

Las hipótesis principales son que pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia es superior a pembrolizumab más quimioterapia con respecto a la supervivencia global (OS) y la supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST 1.1) según la revisión central independiente a ciego (BICR).

Vea la información completa del ensayo en Clinicaltrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV:

NCT04949256

Cuando hable con su médico, tenga a mano el número de identificación del estudio.

Acerca del estudio

El 50 % recibirá pembrolizumab más lenvatinib más quimioterapia seguido de pembrolizumab más lenvatinib

El 50 % recibirá pembrolizumab más quimioterapia

*Una computadora decidirá a qué grupo se lo asignará. Tiene las mismas probabilidades de estar en cualquiera de los grupos. Tanto usted, su médico del ensayo y el personal del estudio sabrán lo que está recibiendo.

Trial Phase Icon

Fase 3

Se evalúa el medicamento o la vacuna en entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente. En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseñó el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 se llevan a cabo en hospitales, clínicas o consultorios médicos.

Trial start Icon

Fecha

  • Fecha real de inicio del estudio: 28 de julio de 2021
  • Fecha estimada de finalización primaria: 29 de diciembre de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio: 29 de diciembre de 2025

Elegibilidad

Afección Icon

Afección

Carcinoma de células escamosas esofágico metastásico

Rango de edad Icon

Rango de edad

18 - sin máximo de edad

Sexo(s) Icon

Sexo(s)

Todos

Ubicaciones de estudios