O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da combinação de pembrolizumabe (MK-3475) e enzalutamida no tratamento de homens com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que não receberam quimioterapia para mCRPC, não tratados com abiraterona ou intolerantes ou progrediram com acetato de abiraterona. Existem duas hipóteses primárias do estudo.
Hipótese 1: A combinação de pembrolizumabe mais enzalutamida é superior ao placebo mais enzalutamida em relação à sobrevida global (SG).
Hipótese 2: A combinação de pembrolizumabe mais enzalutamida é superior ao placebo mais enzalutamida em relação à sobrevida livre de progressão radiográfica (SLPr) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos modificados pelo Grupo de trabalho de câncer de próstata (PCWG) versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego.