O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade do zilovertamabe vedotina como monoterapia e em combinação em participantes com linfomas de células B selecionados, incluindo linfoma de células do manto (LCM), linfoma de transformação de Richter (LTR), linfoma folicular (LF) e leucemia linfocítica crônica (LLC). Este estudo também avaliará o zilovertamabe vedotina como monoterapia e em combinação com relação à taxa de resposta objetiva.
Coorte A: Participantes com LCM recidivante ou refratário com doença recidivante ou refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas prévias, incluindo inibição/inibidor de tirosina quinase de Bruton (Bruton’s tyrosine kinase inhibition/inhibitor, BTKi) e terapia celular pós-terapia com receptor de antígeno quimérico T (chimeric antigen receptor T, CAR-T) ou inelegíveis para terapia com células CAR-T
Coorte B: Participantes com doença da RT recidivante ou refratária após pelo menos 1 terapia sistêmica prévia
Coorte C: Participantes com LCM recidivante ou refratário com doença recidivante ou refratária após pelo menos 1 terapia sistêmica prévia e nenhuma exposição prévia a um BTKi não covalente
Coorte D: Participantes com LF recidivante ou refratário e LLC com doença recidivante ou refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas prévias e sem outra terapia disponível
Coorte E: Participantes com LF recidivante ou refratário após pelo menos 2 terapias sistêmicas prévias e sem outra terapia disponível
Coorte F: Participantes com LLC recidivante ou refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas prévias e sem outra terapia disponível
A hipótese primária do estudo é a de que a monoterapia com zilovertamabe vedotina tem uma taxa de resposta objetiva (TRO) aumentada de acordo com os critérios de resposta de Lugano, conforme avaliado pela análise central independente em caráter cego (BICR).
