Cette étude vise à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme du pembrolizumab (MK-3475) chez des patients ayant participé à des études antérieures MSD avec du pembrolizumab, et qui sont transférés dans cette étude d’extension.
Cette étude se déroulera en trois phases : 1) Phase de la première cure, 2) Phase de suivi de la survie ou 3) Phase de la deuxième cure. Chaque participant passera à cette étude d’extension dans l’une des trois phases suivantes, selon la phase de l’étude dans laquelle il était à la fin de l’étude initiale. Les participants se trouvant dans la phase de la première cure du traitement à l’étude dans leur étude initiale entreront dans la phase de la première cure de cette étude. Ils recevront jusqu’à 35 doses ou plus toutes les 3 semaines (1x/3 sem.) ou 17 doses ou plus toutes les 6 semaines (1x/6 sem.) du traitement à l’étude par pembrolizumab ou une association à base de pembrolizumab selon l’attribution du bras. Les participants se trouvant dans la phase de suivi de l’étude initiale (phase post-traitement ou phase de suivi de la survie) entreront dans la phase de suivi de la survie de cette étude. Les participants se trouvant dans la phase de la deuxième cure de traitement dans leur étude initiale entreront dans la phase de la deuxième cure de cette étude. Ils recevront jusqu’à 17 doses 1x/3 sem., ou 8 doses 1x/6 sem. du traitement à l’étude par pembrolizumab, ou une association à base de pembrolizumab, selon l’attribution du bras.
Tout participant provenant d’un essai où le passage au pembrolizumab était autorisé après la progression de sa maladie peut être éligible pour recevoir 35 doses de pembrolizumab 1x/3 sem. ou 17 doses de pembrolizumab 1x/6 sem. (environ 2 ans), s’il progresse alors qu’il est dans le bras témoin et que le pembrolizumab est approuvé en France pour l’indication.
