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Trial Drug: Olaparib 300 mg BID

El propósito de este estudio es comparar la supervivencia global (overall survival, OS) y la supervivencia sin progresión (progression free survival, PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1, RECIST 1.1), según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR).

Hipótesis (H1): La quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguida de pembrolizumab más olaparib es superior a la quimiorradioterapia concomitante sola con respecto a la PFS de acuerdo con los RECIST 1.1 según la BICR.

Hipótesis (H2): La quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concomitante sola con respecto a la PFS de acuerdo con los RECIST 1.1 según la BICR.

Hipótesis (H3): La quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguida de pembrolizumab más olaparib es superior a la quimiorradioterapia concomitante sola con respecto a la OS.

Hipótesis (H4): La quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concomitante sola con respecto a la OS.

Trial Drug: Olaparib 300 mg BID

Estudio controlado con placebo de quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguido de pembrolizumab y olaparib en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado con diagnóstico reciente sin tratamiento previo

March 7, 2022

By clique_admin

The purpose of this study is to compare overall survival (OS) and progression free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by blinded

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