El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab (MK-3475) frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante (prequirúrgica) y terapia endocrina adyuvante (posquirúrgica) en el tratamiento de adultos que tienen cáncer de mama de alto riesgo en estadio temprano positivo para receptores de estrógeno y negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (ER+/HER2-). Las hipótesis principales del estudio son: 1) pembrolizumab es superior al placebo, ambos en combinación con la terapia antineoplásica neoadyuvante especificada en el protocolo, según lo evaluado por la tasa de respuesta patológica completa (pathological Complete Response, pCR) definida por el patólogo local, y 2) pembrolizumab es superior al placebo (tanto en combinación con las terapias antineoplásicas neoadyuvantes y adyuvantes especificadas en el protocolo) según lo evaluado por el investigador como la supervivencia libre de eventos (Event-Free Survival, EFS) determinada por el investigador. Se considera que el estudio cumplió su objetivo principal si pembrolizumab es superior al placebo con respecto a la pCR (ypT0/Tis ypN0) o EFS.
