L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association olaparib, un inhibiteur de polyadénosine 5’-diphosphoribose poly(ADP-ribose) polymérase (PARP), et pembrolizumab, dans le traitement des participants atteints de CPRCm qui n’ont pas répondu à l’acétate d’abiratérone ou à l’enzalutamide (mais pas aux deux) et à la chimiothérapie.
Les hypothèses principales de l’étude sont que l’association pembrolizumab plus olaparib est supérieure à l’acétate d’abiratérone ou à l’enzalutamide pour ce qui est :
- Survie globale (SG) et
- Survie sans progression radiographique (SSPr) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 modifiés par le Groupe de travail sur le cancer de la prostate (Prostate Cancer Working Group, PCWG), telle qu’évaluée par un examen central indépendant en aveugle (ECIA)