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Study Keyword: Patient Reported Outcome

Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e a segurança antitumoral de pembrolizumabe em combinação com BCG, em comparação com a monoterapia com BCG, em participantes com NMIBC HR persistente ou recorrente após a indução adequada de BCG (coorte A) ou não tratados anteriormente com BCG (coorte B). A hipótese primária para a coorte A é de que a combinação de pembrolizumabe mais BCG tem uma taxa de resposta completa (QRT) superior, conforme avaliada por análise de patologia central, em comparação com BCG em participantes com carcinoma in situ (CEI). A hipótese primária para a coorte B é que a combinação de pembrolizumabe mais BCG (manutenção reduzida ou manutenção completa) tem uma sobrevida livre de eventos (SLE) superior em comparação com o BCG.

Eficácia e segurança de pembrolizumabe em combinação com bacilo Calmette-Guerina em câncer de bexiga não muscular invasivo de alto risco

March 7, 2022

By Support_Clique

This study is designed to assess the antitumor efficacy and safety of pembrolizumab in combination with BCG, compared to BCG monotherapy, in participants with HR NMIBC that is either persistent or