Se evaluarán la seguridad y la eficacia de pembrolizumab más la quimioterapia a elección del investigador en comparación con placebo más la quimioterapia a elección del investigador en el tratamiento del cáncer de mama localmente recurrente, inoperable o metastásico, positivo para receptores hormonales candidatos a quimioterapia y negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-).
Las hipótesis principales son que la combinación de pembrolizumab y quimioterapia es superior al placebo y la quimioterapia con respecto a la supervivencia sin progresión (Progression-Free Survival, PFS) o la supervivencia global (overall survival, OS) en participantes con un puntaje positivo combinado (combined positive score, CPS) ≥1 y ≥10 del ligando de muerte celular programada 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1).
