O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de pembrolizumabe administrado em combinação com ipilimumabe ou placebo como tratamento de primeira linha em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (NCPPC) metastático. A hipótese primária deste estudo é de que a sobrevida global (SG) e/ou sobrevida livre de progressão (SLP) é prolongada em participantes que recebem pembrolizumabe e ipilimumabe em comparação com aqueles que recebem pembrolizumabe e placebo.
Com a Emenda 6 (data de entrada em vigor: 11-Dez-2020), os participantes ativos, a equipe do investigador e do patrocinador ou representante(s) envolvido(s) na administração do tratamento ou avaliação clínica dos participantes terão o caráter cego quebrado. Os participantes interromperão o ipilimumabe e placebo, e os participantes que permanecerem no tratamento receberão apenas pembrolizumabe em caráter aberto.
