L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité du pembrolizumab administré en association avec l’ipilimumab ou un placebo en tant que traitement de première intention chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique. L’hypothèse principale de cette étude est que la survie globale (SG) et/ou la survie sans progression (SSP) sont prolongées chez les participants qui reçoivent le pembrolizumab et l’ipilimumab par rapport à ceux qui reçoivent le pembrolizumab et le placebo.
Avec l’amendement 06 (effectif au 11 décembre 2020), l’aveugle sera levé pour les participants actifs, l’investigateur et le personnel ou les représentants du promoteur impliqués dans l’administration du traitement ou l’évaluation clinique des participants. Les participants cesseront de recevoir l’ipilimumab et le placebo, et les participants qui resteront sous traitement recevront uniquement le pembrolizumab en ouvert.