El propósito de este estudio es determinar la eficacia de pembrolizumab administrado en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (non-small cell lung cancer, NSCLC) metastásico. La hipótesis principal de este estudio es que la supervivencia global (overall survival, OS) y/o la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) se prolongan en los participantes que reciben pembrolizumab e ipilimumab en comparación con aquellos que reciben pembrolizumab y placebo.
Con la enmienda 6 (fecha de entrada en vigencia: 11-dic-2020), se abrirá el ciego de los participantes activos, el investigador y el personal del patrocinador o delegado(s) que participen en la administración del tratamiento o la evaluación clínica de los participantes. Los participantes interrumpirán el ipilimumab y el placebo, y los participantes que permanezcan en tratamiento recibirán solo pembrolizumab de manera abierta.
