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Study Keyword: BCG

Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad antitumoral de pembrolizumab en combinación con BCG, en comparación con la monoterapia con BCG, en participantes con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo (High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer, HR NMIBC) que es persistente o recurrente después de la inducción adecuada con BCG (cohorte A), o que no recibió tratamiento previo con BCG (cohorte B). La hipótesis principal para la cohorte A es que la combinación de pembrolizumab más BCG tiene una tasa de respuesta completa (complete response rate, CRR) superior según lo evaluado por la revisión de patología central en comparación con BCG en participantes con carcinoma in situ (CIS). La hipótesis principal para la cohorte B es que la combinación de pembrolizumab más BCG (ya sea mantenimiento reducido o mantenimiento completo) tiene una supervivencia libre de eventos (Event Free Survival, EFS) superior en comparación con BCG.

Eficacia y seguridad de pembrolizumab en combinación con bacilo de Calmette-Guerin en el cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo

March 7, 2022

By Support_Clique

This study is designed to assess the antitumor efficacy and safety of pembrolizumab in combination with BCG, compared to BCG monotherapy, in participants with HR NMIBC that is either persistent or