L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) associé au lenvatinib (MK-7902 / E7080) par rapport au pembrolizumab seul (avec un placebo pour le lenvatinib) en tant que traitement de première intention chez des adultes n’ayant jamais reçu de traitement systémique antérieur pour leur mélanome avancé.
Les hypothèses principales de l’étude sont les suivantes : 1) L’association pembrolizumab / lenvatinib est supérieure à l’association pembrolizumab / placebo, telle qu’évaluée par la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (critères RECIST 1.1), et 2) L’association pembrolizumab / lenvatinib est supérieure à l’association pembrolizumab / placebo, telle qu’évaluée par la survie globale (SG). Pour cette étude, les critères RECIST 1.1 ont été modifiés pour suivre un maximum de 10 lésions cibles et un maximum de 5 lésions cibles par organe.
