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Condition: Melanoma avançado/metastático

Este é um estudo de fase 2 para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de V937 administrado tanto por via intratumoral (ITu) quanto intravenosa (IV) como terapia de combinação com pembrolizumabe (MK-3475) versus pembrolizumabe isoladamente em participantes com melanoma avançado/metastático sem tratamento prévio com ligante 1 de morte celular programada (anti-PD-L1). A hipótese primária do estudo é de que V937 administrado por via ITu ou IV em combinação com pembrolizumabe resulta em uma taxa de resposta objetiva (TRO) superior de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) com base na revisão central independente em caráter cego (BICR), em comparação a pembrolizumabe isoladamente.

Eficácia, segurança e tolerabilidade de V937 administrado por via intravenosa ou intratumoral com pembrolizumabe versus pembrolizumabe isoladamente em participantes com melanoma avançado/metastático

March 10, 2022

By Support_Clique

This is a Phase 2 study to assess the efficacy, safety, and tolerability of V937 administered both intratumorally (ITu) and intravenously (IV) as combination therapy with pembrolizumab (MK-3475) versus pembrolizumab alone