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Condition: Carcinoma esofágico de células escamosas

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de tratamento com quimiorradioterapia definitiva (definitive chemoradiotherapy, dCRT) + pembrolizumabe (MK-3475) em comparação com o tratamento com dCRT + placebo em relação à sobrevida global (SG) e sobrevida livre de eventos (SLE) em:

  • participantes com carcinoma esofágico de células escamosas (esophageal squamous cell carcinoma, ESCC),
  • participantes cujos tumores expressam ligante 1 de morte programada (PD-L1), pontuação positiva combinada (CPS) ≥10, e
  • em todos participantes.

As hipóteses primárias do estudo são de que dCRT+ pembrolizumabe é melhor do que dCRT + placebo em relação a:

  • SG em participantes com ESCC,
  • SG em participantes cujos tumores expressam PD-L1 CPS ≥10, PD-L1,
  • SG em todos participantes com ESCC,
  • SLE em participantes cujos tumores expressam PD-L1 CPS ≥10, PD-L1 e
  • SLE em todos participantes.

Condition: Carcinoma esofágico de células escamosas

Estudo de pembrolizumabe versus placebo em participantes com carcinoma esofágico que estão recebendo quimioterapia e radioterapia

March 7, 2022

By clique_admin

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of treatment with definitive chemoradiotherapy (dCRT) + pembrolizumab (MK-3475) compared to treatment with dCRT + placebo with respect to

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