El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con quimiorradioterapia definitiva (definitive chemoradiotherapy, dCRT) + pembrolizumab (MK-3475) en comparación con el tratamiento con dCRT + placebo con respecto a la supervivencia global (Overall Survival, OS) y la supervivencia libre de eventos (Event-free Survival, EFS) en:
- participantes con carcinoma esofágico de células escamosas (esophageal squamous cell carcinoma, ESCC),
- participantes cuyos tumores expresan la puntuación positiva combinada (Combined Positive Score, CPS) del ligando de muerte celular programada 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1) ≥10 y
- todos los participantes.
Las hipótesis principales del estudio son que dCRT + pembrolizumab es mejor que dCRT + placebo con respecto a:
- OS en participantes con ESCC,
- OS en participantes cuyos tumores expresan CPS del PD-L1 ≥10,
- OS en todos los participantes,
- EFS en participantes con ESCC
- EFS en participantes cuyos tumores expresan CPS del PD-L1 ≥10,
- y EFS en todos los participantes.
