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Condition: Câncer de próstata metastático sensível a hormônios

Este estudo irá avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe mais enzalutamida mais ADT versus placebo mais enzalutamida mais ADT em participantes com mHSPC. A hipótese primária é de que, em participantes com câncer de próstata metastático sensível a hormônio (mHSPC), a combinação de pembrolizumabe mais enzalutamida mais ADT é superior ao placebo mais enzalutamida mais ADT em relação a 1) sobrevida livre de progressão radiográfica (SLPr) de acordo com os Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1 modificados pelo Grupo de Trabalho de Câncer de Próstata (PCWG) como avaliado por revisão central independente em caráter cego (BICR) e 2) sobrevida global (SG).

Eficácia e segurança de pembrolizumabe mais enzalutamida mais terapia de privação androgênica versus placebo mais enzalutamida mais ADT em participantes com câncer de próstata metastático sensível a hormônios

March 7, 2022

By Support_Clique

This study will assess the efficacy and safety of pembrolizumab plus enzalutamide plus ADT versus placebo plus enzalutamide plus ADT in participants with mHSPC. The primary hypothesis is that in participants