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Condition: Cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas

Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más enzalutamida más ADT frente a placebo más enzalutamida más ADT en participantes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer, mHSPC). La hipótesis principal es que en participantes con mHSPC, la combinación de pembrolizumab más enzalutamida más ADT es superior al placebo más enzalutamida más ADT con respecto a 1) la supervivencia sin progresión radiográfica (radiographic progression-free survival, rSLP) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) versión 1.1 modificados por el Grupo de Trabajo sobre el Cáncer de Próstata (Prostate Cancer Working Group, PCWG) según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR) y 2) la supervivencia global (overall survival, OS).

Condition: Cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas

Eficacia y seguridad de pembrolizumab más enzalutamida más terapia de privación androgénica frente a placebo más enzalutamida más ADT en participantes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas

March 7, 2022

By Support_Clique

This study will assess the efficacy and safety of pembrolizumab plus enzalutamide plus ADT versus placebo plus enzalutamide plus ADT in participants with mHSPC. The primary hypothesis is that in participants

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