Condition: Cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, à haut risque

Cette étude est conçue pour évaluer l’efficacité antitumorale et la sécurité d’emploi du pembrolizumab en association avec le BCG, par rapport au BCG en monothérapie, chez des participants atteints de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à risque élevé, persistant ou récidivant après un traitement d’induction par BCG adéquat (cohorte A), ou n’ayant jamais reçu de traitement par BCG (cohorte B). L’hypothèse principale pour la cohorte A est que l’association pembrolizumab / BCG présente un taux de réponse complète (TRC) supérieur, tel qu’évalué par un examen pathologique central, par rapport au BCG chez des patients atteints de carcinome in situ (CIS). L’hypothèse principale pour la cohorte B est que l’association pembrolizumab / BCG (soit en traitement d’entretien réduit soit en traitement d’entretien complet) présente une survie sans événement (SSE) supérieure par rapport au BCG.

Efficacité et sécurité d’emploi du pembrolizumab en association avec le bacille de Calmette et Guérin dans le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque

March 7, 2022

By Support_Clique

This study is designed to assess the antitumor efficacy and safety of pembrolizumab in combination with BCG, compared to BCG monotherapy, in participants with HR NMIBC that is either persistent or